再生医療の普及支援に取り組む株式会社 Gaudi Clinical（東京都中央区、代表：飛田護邦、以下 Gaudi Clinical）は、当社が開発・提供する据置型室圧可変式小型クリーンブース「KiOSK」が、公益財団法人東京都中小企業振興公社が実施する「中小企業ニューマーケット開拓支援事業」の「販路開拓実践支援」に採択されましたことをお知らせいたします。
「KiOSK」が本事業の支援対象製品として採択されたことを受け、Gaudi Clinicalは同製品の販路拡大を強化し、再生医療がより身近で安価に受けられる社会の実現を目指します。
採択の背景と目的
再生医療は、これまで有効な治療法が限られていた疾患への新たな選択肢として期待されていますが、細胞培養加工施設(CPC)の構築には、従来数億円規模の投資と広い設置スペースが必要となるため、提供できる医療機関が限られ、治療費も高止まりしやすいという課題があります。Gaudi Clinicalは、この課題を解決するため、「再生医療のラストワンマイルをつなぐインフラ革命」をコンセプトに、オフィス環境にも導入可能な小型クリーンブース「KiOSK」を開発しました。
今回の採択により、医療機関、製薬・医療機器メーカー、バイオベンチャー等への「KiOSK」販路開拓を戦略的に進め、再生医療をより身近に提供できる社会の実現を目指してまいります。
「KiOSK」の画期的な特徴
「KiOSK」は、世界最小クラス*1のCPCとしてPMDAの調査を受け、厚労省より製造許可を取得しています。安確法*2下で特定細胞加工物の製造が可能な環境をこれまでより大幅に初期コストを抑えて構築し、定期検査に関わるランニングコストなども低減可能としています。
*1 2026年8月現在 自社調べ、*2 再生医療等の安全性の確保等に関する法律
- 圧倒的な低コストと短納期： 従来のCPC構築費用の約5分の1にコストを抑え、3m×3mブースであれば設置費用を含め数千万円から導入が可能です。
- 省スペース・簡易設置： 大規模な工事を必要とせず、既存のクリニックの空きスペースやオフィス環境にも設置可能な据置型です。
- 高い清浄度と安全性： ISOクラス5（非作業時）の清浄度を実現。HEPAフィルターを搭載し、PMDAの許可取得も可能なスペックを誇ります。
- 段階的な拡張性： 事業フェーズに合わせ、独立稼働による段階的な拡張が可能です。
今後の展望
クリニック等へはすでに多数の導入実績があり、現在もさらに多くの商談を進めています。今後は、本事業を活用し、学会や展示会への出展、医療機関の開業支援企業や医療機器代理店との連携を強化することで、段階的な販路の拡大及び再生医療の普及を加速させてまいります。
本件に関するお問い合わせ先
株式会社Gaudi Clinical コーポレート室
広報担当 電話：03-3868-3577
メールアドレス：info@gaudi-clinical.co.jp
KiOSKは（公財）東京都中小企業振興公社 中小企業ニューマーケット開拓支援事業の支援対象製品です。
※但し、公社は製品の効能効果を保証するものではありません。